第1章 绪论

第一节 概述

一、基本概念

二、药剂学的分支学科

三、药剂学的任务

四、药剂学的发展

第二节 药物剂型

一、药物剂型的重要性

二、药物剂型的分类

第三节 药典与管理规范简介

一、药典

二、药品标准

三、处方药与非处方药

四、管理规范

第2章 药物制剂的稳定性

第一节 概述

一、药物制剂稳定性的概念及研究的目的和意义

二、药物制剂稳定性变化的类型

三、稳定性研究的化学动力学基础

第二节 制剂中药物化学降解的途径

一、水解反应

二、氧化反应

三、异构化

四、聚合与脱羧

第三节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法

一、处方因素对制剂稳定性的影响及解决方法

二、外界因素对制剂稳定性的影响及解决方法

三、药物制剂稳定化的其他方法

第四节 药物制剂的稳定性试验

一、稳定性试验基本要求及重点考察项目

二、药物制剂稳定性试验方法

三、经典恒温法

第五节 固体药物制剂的稳定性特点及特殊试验方法

一、稳定性特点

二、稳定性试验特殊要求和方法

第3章 液体制剂

第一节 概述

一、液体制剂的概念、特点与质量要求

二、液体制剂的分类

三、液体制剂的溶剂

四、液体制剂的附加剂

第二节 表面活性剂

一、概述

二、表面活性剂的分类

三、表面活性剂的性质

四、表面活性剂的应用

第三节 增加药物的溶解度

一、药物溶解度及其影响因素

二、增加药物溶解度的方法

第四节 低分子溶液型液体制剂

一、概述

二、常用的低分子溶液剂

第五节 胶体溶液型液体制剂

一、概述

二、溶胶剂

三、高分子溶液剂

第六节 乳浊液型液体制剂

一、概述

二、乳剂的组成

三、乳剂的制备

四、乳剂的质量评价

五、处方举例

第七节 混悬液型液体制剂

一、概述

二、混悬剂的稳定剂

三、混悬剂的制备

四、混悬剂的质量评价

五、处方举例

第八节 其他液体制剂及包装和贮存

一、其他液体制剂

二、液体制剂的包装和贮存

第4章 注射剂与滴眼剂

第一节 概述

一、无菌制剂与限菌制剂的概念

二、注射剂的概念、特点及分类

三、注射剂的给药途径与质量要求

第二节 注射剂的溶剂与附加剂

一、注射剂的溶剂

二、注射剂的附加剂

第三节 热原

一、热原的概念及组成

二、热原的性质

三、热原污染的途径

四、热原除去的方法

五、热原检查的方法

第四节 灭菌与无菌操作技术

一、概述

二、物理灭菌法

三、F值与F0值

四、化学灭菌法

五、无菌操作法

六、无菌检查法

第五节 空气净化技术

一、空气中悬浮微粒的种类

二、洁净室空气净化标准

三、空气净化技术

四、洁净室的设计

第六节 小体积注射剂的制备

一、小体积注射剂的制备工艺

二、注射剂的容器与处理

三、注射剂的配制

四、注射剂的滤过

五、注射剂的灌封

六、注射剂的灭菌与检漏

七、注射剂的质量检查

八、印字、包装与贮存

九、处方举例

第七节 输液剂

一、概述

二、输液的制备

三、输液的质量检查

四、输液可能发生的问题及解决方法

五、处方举例

第八节 注射用无菌粉末

一、概述

二、注射用无菌分装制品

三、注射用冷冻干燥制品

四、质量检查

第九节 滴眼剂

一、概述

二、滴眼剂的附加剂

三、滴眼剂的制备

四、滴眼剂的质量检查

五、处方举例

第5章 散剂

第一节 固体制剂概述

一、固体制剂的胃肠道吸收过程

二、难溶性药物的溶出

第二节 散剂

一、概述

二、散剂的制备

三、散剂的质量检查

四、处方举例

第6章 颗粒剂

一、概述

二、颗粒剂的辅料

三、颗粒剂的制备

四、颗粒剂的质量检查

五、处方举例

第7章 滴丸剂和小丸剂

第一节 概论

第二节 滴丸剂

一、概述

二、滴丸剂的基质与冷凝液

三、滴丸剂的制备

四、滴丸剂的质量检查

五、处方举例

第三节 小丸剂

一、概述

二、小丸剂的辅料

三、小丸剂的制备

四、处方举例

第8章 胶囊剂

第一节 概述

第二节 胶囊剂的制备

一、硬胶囊剂的制备

二、软胶囊剂的制备

三、肠溶胶囊剂的制备

第三节 胶囊剂的质量检查

第四节 处方举例

第9章 片剂

第一节 概述

一、片剂的概念和特点

二、片剂的种类与质量要求

第二节 片剂常用的辅料

一、概述

二、填充剂

三、润湿剂

四、黏合剂

五、崩解剂

六、润滑剂

七、其他辅料

第三节 片剂的制备

一、制备条件

二、片剂的制备方法

三、片剂制备中可能发生的问题及解决办法

第四节 片剂的包衣

一、概述

二、包衣的材料

三、包衣技术

四、包衣中可能发生的问题及解决办法

五、包衣的处理

第五节 片剂的质量检查

一、质量检查

二、片剂的包装与贮存

第六节 处方举例

第10章 栓剂

第一节 概述

第二节 栓剂的组成

一、药物

二、栓剂的基质

三、栓剂的附加剂

第三节 栓剂的制备

一、栓剂的制备方法

二、置换价

第四节 栓剂的质量检查

第五节 处方举例

第11章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂和膜剂

第一节 软膏剂

一、概述

二、软膏剂的基质

三、软膏剂的制备

四、软膏剂的质量检查

五、处方举例

第二节 眼膏剂和糊剂

一、眼膏剂

二、糊剂

第三节 凝胶剂

一、概述

二、水溶性凝胶基质

三、水溶性凝胶剂的制备

四、凝胶剂的质量检查

五、处方举例

第四节 膜剂和涂膜剂

一、膜剂

二、涂膜剂

第12章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

第一节 气雾剂

一、概述

二、气雾剂的组成

三、气雾剂的制备

四、气雾剂的质量检查

五、处方举例

第二节 喷雾剂

一、概述

二、喷雾装置

三、喷雾剂的质量检查

四、处方举例

第三节 粉雾剂

一、概述

二、吸入粉雾剂的组成

三、吸入粉雾剂的质量检查

四、处方举例

第13章 中药制剂

第一节 中药有效成分的提取

一、概述

二、药材的前处理

三、浸出过程

四、影响提取效率的因素

五、常用的提取方法

第二节 提取物的分离与纯化

一、中药提取物的分离

二、中药提取物的纯化

第三节 中药提取物的浓缩

第四节 浸出制剂

一、汤剂

二、酒剂

三、酊剂

四、流浸膏剂与浸膏剂

五、煎膏剂

第五节 其他中药剂型

一、中药丸剂

二、中药片剂

三、中药注射剂

四、其他中药剂型

第14章 固体制剂新技术

第一节 固体分散物

一、概述

二、固体分散物的载体材料

三、固体分散物的制备方法

四、固体分散物的验证

五、处方举例

第二节 包合物

一、概述

二、包合物的包合材料

三、包合物的包合方法

四、包合物的验证

五、处方举例

第三节 微囊

一、概述

二、微囊的囊材

三、微囊的微囊化方法

四、微囊的质量评价

五、处方举例

第15章 缓释与控释制剂

第一节 概述

一、概述

二、口服缓释与控释制剂的设计基础

三、缓释与控释制剂的材料

第二节 缓释与控释制剂的制备

一、骨架型缓释与控释制剂的制备

二、膜控型缓释与控释制剂的制备

三、渗透泵型缓释与控释制剂的制备

四、缓释与控释微球注射剂的制备

五、迟释制剂的制备

第三节 缓释与控释制剂的质量评价

一、概述

二、体外释放度试验

三、体内评价方法

四、体外试验与体内试验相关性

第16章 经皮给药制剂

第一节 概论

一、概述

二、药物的经皮吸收

第二节 经皮给药制剂的材料

第三节 经皮给药制剂的制备

一、经皮给药制剂的研究

二、经皮给药制剂的制备方法

第四节 经皮给药制剂的质量评价

一、体外评价

二、体内评价

第五节 处方举例

第17章 靶向制剂

第一节 概论

一、靶向制剂的概述

二、靶向制剂的靶向性评价

第二节 被动靶向制剂

一、概述

二、脂质体

三、微乳

四、纳米粒

第三节 主动靶向制剂

一、概述

二、修饰的药物载体

三、前体药物

第四节 物理化学靶向制剂

一、磁性靶向制剂

二、栓塞靶向制剂

三、热敏靶向制剂

四、pH敏感靶向制剂

五、光敏感靶向制剂

第18章 生物药剂学与药物动力学简介

第一节 概述

一、生物药剂学的基本概念

二、研究生物药剂学的目的和意义

三、药物的体内过程与生物药剂学的研究内容

第二节 药物的吸收

一、药物在胃肠道的吸收

二、影响药物胃肠道吸收的生理因素

三、影响药物胃肠道吸收的理化因素

四、影响药物胃肠吸收的剂型因素

第三节 药物的分布、代谢和排泄

一、药物分布

二、药物代谢

三、药物排泄

第四节 药物动力学简介

一、概述

二、单室模型药物动力学

三、双室模型药物动力学

四、生物利用度与生物等效性

第19章 药剂学实验

实验一 学习查阅《中国药典》的方法

实验二 溶液型液体制剂的制备

实验三 乳剂的制备

实验四 混悬剂的制备

实验五 维生素C注射液稳定性实验

实验六 散剂的制备

实验七 颗粒剂的制备

实验八 滴丸剂的制备

实验九 硬胶囊剂的制备

实验十 片剂的制备及影响片剂质量因素的考察

实验十一 对乙酞氨基酚片溶出度的测定

实验十二 栓剂的制备

实验十三 软膏剂的制备

实验十四 膜剂的制备

实验十五 流浸膏剂的制备

实验十六 蜜丸的制备

实验十七 β-环糊精包合物的制备

实验十八 阿莫西林缓释片的制备及其释放度实验

实验十九 脂质体的制备

实验二十 社会药房的调查

参考文献